Analizzatore di coagulazione PT-M1-11

Il Analizzatore di coagulazione PT-M1-11   è un dispositivo medico diagnostico portatile in vitro, utilizzato insieme a una striscia reattiva del tempo di protrombina, per misurare il tempo di protrombina del sangue intero capillare del polpastrello senza trattamento anticoagulante.

L' analizzatore di coagulazione portatile NON include le strisce reattive.

Caratteristiche tecniche:

- Comodo: 1 goccia di sangue sul polpastrello, risultato in 90 secondi

- Smart: connessione Bluetooth, trasmissione wireless

- Memoria: 200 set di valori di memoria, controllo sano in ogni momento

- Internet mobile: supporta l'analisi e la gestione dei dati dell'APP mobile

- Dimensioni: 145 mm × 69 mm × 33 mm

- Solo 1 goccia di sangue intero Per la determinazione quantitativa in vitro di CHOL, HDL, TRIG, LDL, CHOL/HDL

- Misuratore PT per sangue da dito Lepu PT-M1-11

- Trasmissione Bluetooth 200 numeri di archiviazione dati

Uso indicato:

L'astina di livello del tempo di protrombina viene utilizzata per misurare clinicamente il livello del sistema di coagulazione esogeno e per monitorare i farmaci anticoagulanti orali.

Pazienti :

Persone con coagulazione del sangue anormale o che ricevono anticoagulanti orali per lungo tempo e la cui funzione di coagulazione del sangue deve essere monitorata regolarmente.

Utente previsto:

- I professionisti medici possono utilizzare il prodotto.
- I non professionisti (oi loro parenti) dovrebbero utilizzare il prodotto sotto la guida di medici professionisti. I risultati dei test non devono essere utilizzati per prendere decisioni diagnostiche o terapeutiche.

I consumatori dovrebbero discutere eventuali domande o dubbi pertinenti con il personale medico dopo aver ottenuto i risultati del test.

Ambiente di destinazione d'uso : Ospedali o casa

Ambiente operativo:

- Temperatura ambiente: 10-35°C;
- Umidità relativa: ≤80%;
- Intervallo di pressione atmosferica: 86kPa~106kPa;

Controindicazioni: nessuna trovata.

Istruzioni:

- Quando un campione di sangue intero viene lasciato cadere sulla striscia reattiva, il campione di sangue coagula gradualmente, la sua conduttività elettrica cambia di conseguenza e, di conseguenza, il valore corrente cambia. L'analizzatore controlla questo processo e calcola il tempo di protrombina del campione, quindi visualizza i risultati sullo schermo.
- Il test del tempo di protrombina varia notevolmente a seconda del metodo di test utilizzato e dei risultati del test
saranno diversi. Per bilanciare questa differenza, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha stabilito il rapporto internazionale normalizzato (INR) come metodo di segnalazione standardizzato per il monitoraggio del PT nei pazienti che ricevono farmaci anticoagulanti orali per il trattamento, pertanto i risultati misurati con diversi reagenti tromboplastinici sono comparabili.
- Quando si esegue il test del tempo di protrombina, l'analizzatore di coagulazione riporta il tempo di protrombina (PT) e il rapporto internazionale normalizzato (INR).

Istruzioni di sicurezza

- Leggere attentamente il manuale di istruzioni prima di utilizzarlo.
- L'analizzatore di coagulazione viene utilizzato insieme alla corrispondente striscia reattiva del tempo di protrombina della protrombina (metodo elettrochimico) (la striscia reattiva corrispondente è prodotta da Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. ed è venduta separatamente).
- Tenere l'analizzatore di coagulazione e la striscia reattiva corrispondente fuori dalla portata dei bambini.
- Disinfettare i dispositivi di raccolta del sangue non monouso e le unità di raccolta del sangue.
- Non riutilizzare la striscia reattiva.
- La striscia reattiva e la lancetta usate devono essere smaltite correttamente.
- L'analizzatore di coagulazione è applicabile solo ai test in vitro.
- Non utilizzare l'analizzatore di coagulazione se non funziona correttamente o è danneggiato.
- Non utilizzare l'analizzatore di coagulazione all'aperto.

Precauzioni, limitazioni e dichiarazione di compatibilità elettromagnetica:

Precauzioni

Seguire le regole di sicurezza di routine delle operazioni di laboratorio. La striscia reattiva utilizzata deve essere
La striscia reattiva usata deve essere smaltita come rifiuto biologico.
Rimuovere le batterie se è improbabile che l'apparecchiatura venga utilizzata per un certo periodo di tempo.
Le batterie usate devono essere riciclate in conformità con i requisiti normativi locali.
Non toccare la superficie dell'area del test durante l'uso. Solo per uso diagnostico in vitro.

raccolta di campioni

Utilizzare sangue capillare fresco nel test.
Quando si raccoglie il sangue dal polpastrello, non stringere troppo il polpastrello.
In caso contrario, il liquido interstiziale verrà rilasciato nel sangue, portando a risultati del test imprecisi.
Quando raccogli il sangue dal polpastrello, assicurati che il polpastrello sia asciutto. In caso contrario, l'alcol residuo causerà emolisi e porterà a risultati imprecisi.

Limitazioni del metodo di prova

Come tutti i test sperimentali, qualsiasi diagnosi o decisione terapeutica non può essere basata su un risultato o un metodo di test.
Impedire al liquido di fluire nell'analizzatore.
L'analizzatore è uno strumento di precisione. Danni o uso improprio possono causare un malfunzionamento. Fai attenzione quando lo usi.
L'analizzatore deve essere riposto in una borsa per il trasporto o in un contenitore sicuro durante il trasporto.
Non posizionare l'analizzatore in un ambiente inferiore a -20°C o superiore a 55°C.
Durante il test, non inserire nell'analizzatore strisce reattive di altra marca.

Dichiarazione sulla compatibilità elettromagnetica

Il dispositivo è conforme ai requisiti di emissione e immunità di EN 61326-1:2013 e EN61326-2-6:2013.
Valutare l'ambiente elettromagnetico prima di utilizzare il dispositivo.
Non utilizzare questo dispositivo vicino a forti sorgenti di radiazioni (come sorgenti RF non schermate). In caso contrario, il normale funzionamento del dispositivo potrebbe subire interferenze.

Accessori

Il prodotto include i seguenti accessori:
Un analizzatore di coagulazione, scheda di funzionamento rapido, istruzioni per l'uso, certificato di
Conformità e quattro batterie alcaline AA/1,5V.

Gradi:

Non utilizzare altri adattatori di alimentazione per collegare questo strumento, altrimenti potrebbe danneggiarsi.
Per alimentare lo strumento vengono utilizzate quattro batterie alcaline AA/1,5 V standard.

Garanzia:

Il prodotto ha una garanzia di un anno

File allegati