Sonda vaginale con due elettrodi e palloncino: ideale per la rieducazione perineale mediante elettrostimolazione o EMG o biofeedback manometrico

La sonda vaginale con due elettrodi circolari e un palloncino centrale è perfetta per il trattamento dell'incontinenza mediante elettrostimolazione o biofeedback EMG/manometrico . Può essere utilizzato sia dal professionista che si occupa della riabilitazione dell'incontinenza, sia dal paziente per la terapia domiciliare.

Come usare:

- Per elettrostimolazione perineale: deve essere utilizzato con un dispositivo elettromedicale certificato, in grado di generare impulsi bifasici simmetrici (con valore medio nullo). La forma anatomica e i due elettrodi circolari, distale e prossimale, distanziati di 40 mm, consentono la stimolazione indifferenziata di tutti i muscoli perineali. Un anello di plastica allungato definisce il limite di inserimento della sonda e separa la parte invasiva con una terminazione a banana di 2 mm. Il collegamento elettrico all'unità di stimolazione è ottenuto mediante 2 cavi di circa 20 m con terminazione a banana di 2 mm.

- Per biofeedback EMG/Pressione: in alternativa all'elettrostimolazione, la sonda può essere utilizzata per il biofeedback EMG intracavitario, rilevando, tramite due elettrodi, il potenziale d'azione muscolare generato dai muscoli perineali durante la contrazione. Anche il rilevamento elettromiografico della superficie richiede generalmente un elettrodo di riferimento. Pertanto, è necessario posizionare un elettrodo adesivo sulla superficie cutanea esterna, preferibilmente a livello di una sporgenza ossea (esempio: cresta iliaca). La stessa sonda può essere utilizzata per il feedback relativo alla pressione (anche contemporaneamente al rilevamento EMG) mediante rilevamento. In tutto il mondo, il segnale di pressione globale dall'area pelvica, direttamente proporzionale alla forza prodotta dai muscoli perineali. In alcuni casi, l'utilizzo del biofeedback manometrico attraverso la sonda VAG-2STFW, risulta essere più semplice rispetto al
Biofeedback EMG, in quanto meno influenzato da fattori di natura ormonale nella mucosa vaginale.
Inoltre, il biofeedback manometrico non fornisce un altro elettrodo di massa esterno. Il palloncino è realizzato in silicone medico. Per il biofeedback della pressione, il
La sonda deve essere utilizzata con dispositivi predisposti per rilevamenti manometrici, utilizzando una connessione pneumatica Luer-lock standard (ISO 594). Il tubo non necessita di alcuna fase di pre-gonfiaggio; l'unica precauzione è quella di collegare la sonda al dispositivo prima di inserirla nella cavità genitale.

Posizione di usura:

Adatto per la terapia al letto, la sua particolare forma costruttiva permette un facile inserimento e una comoda ritenzione da parte del paziente.

Caratteristiche tecniche:

- Codice: RU / V2STFW

- Materiali a contatto con il paziente: ABS + oro + silicone. La metallizzazione viene eseguita con tecnica galvanica nickel free. Senza latex.

- Invasività: foro vaginale per un massimo di 1 ora.

- Dimensioni: ∅ min/max. 15/25 mm, Lunghezza 110 mm.

- Peso: 35 g.

- Superfici elettrodi: Superiore 5,71 cm2 - Inferiore 13,59 cm2

- Colori disponibili: rosa e neutro

- Imballaggio: Consegnato in confezione personalizzata (non sterile) con etichetta di garanzia e istruzioni per l'uso.

- Pulizia e disinfezione: con acqua e, se necessario, sapone neutro. Se necessario, disinfettare con alcool o sciacquare con acqua prima dell'uso. NON sterilizzare.

- Uso personale: utilizzabile per 60 sedute per singolo paziente (non utilizzabile da più pazienti)

- Uso combinato: Deve essere utilizzato con un dispositivo elettromedicale (munito di marcatura CE) in grado di distribuire impulsi bifasici con valore medio nullo e/o in grado di
rilevare segnali EMG di superficie da 0 a 300.0 µV e/o in grado di rilevare pressioni da 0 a 300 cmH2O con ingresso di pressione in Luer-lock (ISO 594).

- Controllo qualità della produzione: In sistema certificato ISO9001-ISO13485.

- Ambiente di utilizzo e conservazione: da +5°C a +35°C con UR compresa tra 20% e 80%.

- Marcatura CE: Dispositivo di Classe IIa secondo la norma 5 An, IX 93/42/CE - Marcatura, rilasciata da IMQ (CE0051), secondo An. II della Direttiva 93/42/CEE.

- Iscrizione all'Albo dei Dispositivi Medici del Ministero della Salute: Numero progressivo assegnato 1377112, CND: U070399

Controindicazioni:

- Infezioni della vescica o vaginali

- Tumori colorettali o genitourinari

- Gravidanza

- Portatori di pacemaker (consultare il
medico che ha prescritto il pacemaker)

- Reflusso vescico-ureterale

- Vescica ipotonica